INFORMACJE DODATKOWE

System Zarządzania Jakością zgodny z ISO 9001

System ISO 9001 jest najpopularniejszym z systemów zarządzania wdrażanych w placówkach i jednostkach z branży usług medycznych. Swoją popularność zawdzięcza głównie dwóm aspektom:

1. przyznawaniu przez NFZ, w ramach procesu ofertowania i kontraktowania, dodatkowych punktów     placówkom posiadającym certyfikat ISO 9001

2. ukierunkowaniem placówki wdrażającej ten system jakości na Klienta – Pacjenta - w celu uzyskania jego satysfakcji z oferowanych mu usług i sposobu ich realizacji.

Wdrożenie Systemu Zarządzania Jakością zgodnego z wymaganiami międzynarodowej normy ISO 9001 polega przede wszystkim na określeniu i późniejszym stosowaniu rozwiązań proceduralnych mających zapewnić odpowiedni i stały poziom jakości realizowanych usług medycznych. Jednostka, która wdrożyła system i certyfikowała go, jednoznacznie pokazuje otoczeniu, że zwraca uwagę na szeroko rozumianą jakość usług na każdym z poziomów zarządzania - począwszy od szczebla strategicznego, skończywszy na operacyjnym. Dodatkowo posiadanie certyfikatu ISO 9001 obliguje jego właściciela do ciągłego doskonalenia swojej organizacji oraz świadczonych usług.

Nie istnieje prawny obowiązek wdrażania oraz certyfikowania zgodności tego systemu z ISO 9001, jednak wiele placówek decyduje się na to ze względu na wyżej wymienione powody. W ramach wdrażania niniejszego systemu należy jednak zwrócić uwagę na potrzebę spełnienia obowiązujących przepisów prawa w zakresie świadczonych usług oraz innych wymagań, jakie powinny być spełnione (w tym np. wymagania NFZ w przypadku usług finansowanych przez Fundusz).

Zapraszamy na organizowane przez nas szkolenia z zakresu systemu zarządzania jakością zgodnego z wymaganiami ISO 9001. Najpopularniejsze nasze szkolenia z tego obszaru to:

• Auditor wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością zgodnego z ISO 9001
  Szkolenie przeznaczone jest dla kandydatów na auditorów wewnętrznych, którzy będą w firmie odpowiedzialni za przeprowadzanie auditów skuteczności i zgodności funkcjonującego systemu zarządzania z wymaganiami normy ISO 9001. Tylko osoby o odpowiednich, udokumentowanych kompetencjach mogą przeprowadzać audity wewnętrzne. Nasze szkolenie pozwala na uzyskanie tych kopetencji.
  zobacz szczegóły szkolenia ...


• Pełnomocnik (Manager) ds. Systemu Zarzadzania jakością zgodnego z ISO 9001
  Szkolenie przeznaczone jest dla osób, które piastuja lub będą piastowały funkcję Pełnomocnika (Managera) ds. Systemu Zarządzania Jakością zgodnego z ISO 9001. Jest to niezwykle istotna funkcja w systemie, ponieważ odpowiada za nadzorowanie planowania i wdrażania a następnie funkcjonowania i doskonalenia systemu zarządzania jakością ISO 9001. Na naszym szkoleniu uczestnicy zdobywają wiedzę i umiejętności niezbędne do realizacji powierzanych im w tym zakresie obowiązków.
  zobacz szczegóły szkolenia ...


• Podejście odnoszące się do ryzyka i szans zgodne z wymaganiami ISO 9001:2015
  Szkolenie ukierunkowane jest na przekazanie uczestnikom wiedzy i umiejętności w zakresie nowych wymagań normy ISO 9001 jakimi sa wymagania dotyczące podejścia odnoszącego się do ryzyka i szans. To właśnie działania odnoszące się do ryzyka i szans, stanowią podstawę do planowania i dokumentowania skutecznego systemu zarządzania jakościa. W tym zakresie proponujemy naszym klientom wprowadzenie formalnego procesu zarządzania ryzykiem, który jest jedną z najbardziej skutecznych metod nie tylko do spełnienia wymagań normy ISO 9001 w tym zakresie ale narzędziem, które rzeczywiście w praktyce może zapewnić odpowiednią odporność systemu na niezgodności.
  zobacz szczegóły szkolenia ...

System Zarządzania Jakością w sektorze ochrony zdrowia

zgodny z PN-EN 15224:2013-04E

Jest to system zarządzania jakością dedykowany wyłącznie dla organizacji działających w branży medycznej i ochronie zdrowia. Celem twórców nowego standardu PN-EN 15224:2013, było takie ujednolicenie wymagań, które zapewnią niezmiennie wysoką, porównywalną jakość usług w zakresie opieki zdrowotnej we wszystkich krajach wspólnoty Europejskiej.

Norma, której pełna nazwa brzmi „Usługi sektora ochrony zdrowia – Systemy zarządzania jakością – Wymagania oparte na EN ISO 9001:2008”, powstała na podstawie skorelowania ogólnych wymagań Systemu Zarządzania Jakością zawartych w normie ISO 9001 ze specjalistycznymi wymaganiami i realiami obowiązującymi w sektorze ochrony zdrowia. PN-EN 15224:2013 koncentruje się w szczególności na zagadnieniach dotyczących zwiększenia bezpieczeństwa pacjenta oraz zarządzania medycznymi zdarzeniami niepożądanymi (zarządzania ryzykiem). Dodatkowo norma ta została rozszerzona o miedzy innymi o takie aspekty jak: poprawę komunikacji z pacjentem, większą orientację na potrzeby pacjenta (klienta), poprawę skuteczności działań doskonalących i  planowanie, przejrzyste wyznaczenie odpowiedzialności kierownictwa, odpowiednie prowadzenie dokumentacji.

Norma PN-EN 15224:2013 ma zastosowanie do wszystkich dostawców usług związanych z ochroną zdrowia, bez względu na ich wielkość, zakres świadczonych usług, status prawny czy strukturę własności: od gabinetu lekarza czy pielęgniarki, poprzez przychodnie, kliniki, szpitale, zakłady rehabilitacji, hospicja do instytucji opieki społecznej.

System Zarządzania Środowiskowego zgodny z ISO 14001

Celem niniejszego Systemu jest zapewnienie odpowiedniej dbałości o środowisko naturalne w ramach świadczonych usług. Wdrożenie polega na określeniu i późniejszym stosowaniu procedur zapewniających kompleksowe podejście do tematu środowiskowego - począwszy od zarządzania strategicznego (w tym ustalaniu celów środowiskowych w ramach planowania strategicznego), skończywszy na działaniach wykonywanych przez poszczególnych pracowników placówki /jednostki. Ze względu na mające zastosowanie przepisy prawa w tym zakresie wdrożenie systemu środowiskowego ISO 14001 nie jest problematyczne dla placówek, które te przepisy już spełniają. W każdej z placówek można zaobserwować np. odpowiedni nadzór i postępowanie z odpadami medycznymi, co jest tak naprawdę jednym z elementów zarządzania środowiskowego.

Wdrożenie ISO 14001 i jego certyfikacja są w pełni dobrowolne. System ten zyskuje na popularności w obszarze usług medycznych ze względu na rosnące zainteresowanie problematyką ekologiczną lub ujmując to jeszcze szerzej - tematyką dotyczącą Odpowiedzialności Społecznej (CSR).

System Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy zgodny z wymaganiami ISO 45001 (wczesniej OHSAS 18001 lub PN-N 18001)

Jest to system analogiczny do Systemu Zarządzania Środowiskowego, jednak w tym przypadku koncentruje się w ramach wszystkich realizowanych procesów zarządzania, operacyjnych i wspomagających, na zagadnieniu bezpieczeństwa pracowników danej placówki /jednostki oraz wszystkich tych, którzy na jej terenie wykonują jakieś prace (np. serwis aparatury, prace remontowe itp.). System Zarządzania BHP jest w znacznej mierze realizowany już przez jednostki i placówki ze względu na mające w tym zakresie zastosowanie przepisy prawa BHP. Podobnie jak system jakości i środowiskowy, również ten system nie jest systemem obligatoryjnym. Jest wdrażany w celu przedstawienia pracownikom, otoczeniu (w tym Klientom), że w trakcie świadczenia usług zwracana jest uwaga na Bezpieczeństwo i Higienę Pracy, a wśród celów strategicznych jednostki znajdują się również te mające na celu poprawę i doskonalenie poziomu bezpieczeństwa.Norma ISO 45001 jest stosunkową nową normą, która zastępuje standard OHSAS 18001 oraz Polską Normę PN-N 18001. 

System Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji zgodny z ISO / IEC 27001

Jest systemem, którego popularność niesamowicie rośnie w dzisiejszych czasach. Swoją popularność w branży usług medycznych oraz laboratoriach medycznych zawdzięcza temu, że w trakcie realizacji usług przetwarzane są duże ilości danych osobowych, w tym danych wrażliwych (danych medycznych dotyczących stanu zdrowia pacjentów – Klientów). Wdrożenie Systemu Bezpieczeństwa Informacji jest bardziej kłopotliwe dla jednostek i placówek ze względu na fakt, iż polega on nie tylko na określeniu i stosowaniu odpowiednich procedur postępowania, ale również zapewnieniu odpowiednich zabezpieczeń fizycznych (adekwatnych do zagrożeń, jakie mogą w danej placówce wystąpić w zakresie bezpieczeństwa informacji). Ze względu na charakter działalności i przetwarzanych danych, system w branży usług medycznych i laboratoriach medycznych koncentruje się głównie na zachowaniu odpowiedniej poufności danych. Należy również pamiętać, że dobrze funkcjonujący System Bezpieczeństwa Informacji zgodny z ISO 27001 ma również zapewnić dostępność i integralność przetwarzanych informacji, chroniąc w ten sposób zarówno interesy Klientów – pacjentów, jak również samej placówki /jednostki (poprzez np. zapewnienie ciągłości funkcjonowania systemów informatycznych itp.).

Pomimo, że (tak jak w powyższych przypadkach) nie istnieją wymagania prawne narzucające obowiązek wdrożenia i certyfikowania systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji zgodnego z ISO 27001, to jednak istnieje wiele przepisów dotyczących tego tematu, do których stosowania placówki są zobowiązane. Są to między innymi przepisy dotyczące bezpieczeństwa danych osobowych przetwarzanych przez placówki oraz baz, w których te dane są przechowywane (zarówno w wersji papierowej, jak również elektronicznej).

System Zarządzania Jakością w Laboratoriach zgodny z ISO / IEC 17025

Najpopularniejszy z Systemów Zarządzania dotyczący Laboratoriów. Swoją popularność zawdzięcza temu, że dotyczy nie tylko laboratoriów medycznych, ale również wszelkich innych laboratoriów badawczych i wzorcujących. Podstawą tego systemu jest międzynarodowy standard ISO/IEC 17025 „Ogólne wymagania dotyczące laboratoriów badawczych i wzorcujących” oraz standard ISO 9001, który jednak został dostosowany do charakterystyki procesów, jakie są realizowane przez laboratoria. W odróżnieniu od wyżej przedstawionych systemów zarządzania nie podlega on certyfikacji, tylko akredytacji. W praktyce oznacza to proces bardzo podobny do certyfikacji (audyt zewnętrzny), jednak mogący być przeprowadzony wyłącznie przez jednostkę akredytującą (w Polsce: Polskie Centrum Akredytacji). Ze względu na fakt, iż na terenie naszego kraju praktycznie tylko jedna organizacja przeprowadza akredytacje (PCA), sam audyt zewnętrzny jest trudniejszy niż w przypadku certyfikacji oraz niestety jest to proces droższy.

Szczegółowe informacje dotyczące akredytacji można uzyskać na stronie www.pca.gov.pl). W przypadku, kiedy laboratorium chce świadczyć usługi badawcze na zewnątrz (poza swoją organizacją), musi uzyskać akredytację.

System Zarządzania Jakością w Laboratoriach Medycznych zgodny z ISO 15189

Jest to mniej popularny system w przypadku laboratoriów z tego względu, że jest dedykowany dla węższego grona jednostek: wyłączenie laboratoriów medycznych. Laboratoria medyczne mają możliwość wyboru, czy uzyskać akredytacje na zgodność z ISO /IEC 17025 czy też na zgodność z dedykowaną dla nich normą ISO 15189. Norma ta uwzględniła aspekty charakterystyczne dla badań medycznych, dostosowując system do potrzeb laboratoriów świadczących tego typu usługi badawcze. Podstawą wdrażanego systemu jest norma międzynarodowa ISO 15189 systemu jakości i kompetencji technicznych laboratoriów medycznych

System Zapewnienia Bezpieczeństwa Zdrowotnego Żywności HACCP

System HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point (Analiza Zagrożeń i Krytyczne Punkty Kontroli) jest wprowadzany przez placówki, w których realizowane są usługi stacjonarne i które w ramach tych usług zapewniają swoim Klientom (Pacjentom) wyżywienie (szpitale, zakładki opieki, sanatoria itp.). Wdrożenie i stosowanie tego systemu jest obligatoryjne dla wszystkich placówek, w których występuje żywienie zbiorowe i wynika z obowiązujących przepisów prawa. Wdrożenie i stosowanie systemu HACCP jest obowiązkowe, jednak jego certyfikacja jest w pełni dobrowolna. Z tego też względu niewiele placówek decyduje się na jego certyfikację. System HACCP ma na celu zapewnienie, że zachowane zostaną odpowiednie warunki w ramach procesów przygotowania (w tym nawet odgrzania) posiłków oferowanych Klientom (Pacjentom), co realizowane jest poprzez zastosowanie odpowiednich rozwiązań zarówno proceduralnych, jak również infrastrukturalnych.